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鼓风干燥箱和电热恒温培养箱需要产品注册证吗
发布时间:2017-02-09   点击次数:2539次

 电热鼓风干燥箱电热真空干燥箱是很多医疗机构*的实验设备,那么这种需不需要医疗器械许可证和注册证呢?

根据国食药监械[2007]93号文有关规定:
    五十二、电热鼓风干燥箱、电热真空干燥箱:供医疗单位对物品进行烘焙,干燥、热处理用。不作为医疗器械管理。
    五十五、电热恒温水温箱、电热恒温水槽、电热恒温培养箱:供作恒定温度试验、检定温度和辅助加热用。不作为医疗器械管理。 

根据有关文件规定上述几款产品不做为医疗器械管理,故不需要医疗器械许可证和产品的注册证。

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